Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Deutschland, Mannheim
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 0-2 Years
Life Sciences
Introduction
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Sie suchen ein Unternehmen, bei dem Sie sich täglich auf neue Herausforderungen und spannende Aufgaben freuen können? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete in einem wachsenden Umfeld.
About this role
- Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.
- Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.
- Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.
Is this you?
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation
- Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen und Qualitätsprozessen
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.